• 兩款新冠病毒疫苗附條件獲批上市
    • 發布時間:2021-02-26 16:46     信息來源:中國醫藥報

      2月25日,國家藥品監督管理局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)、國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)注冊申請。

      重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)是首家獲批的國產腺病毒載體新冠病毒疫苗。兩款疫苗均適用于預防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19)。

      國家藥監局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準上述兩款疫苗上市注冊申請。國家藥監局要求這兩款疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。

      截至目前,我國已有4款新冠病毒疫苗附條件獲批上市。

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